DMPK

洞察力 帮助您的候选药物成为真正的竞争者

药代药动研究

方达医药的科研人员运用可靠的技术和最佳的方法为您在药物研发过程中的重大里程碑及决策提供数据。


我们经验丰富和训练有素的科研团队能够在合理的方案设计、方案执行和数据解读方面给客户提供广泛而专业的建议。在新化学实体和化合物开发中,我们可以提供一系列的药代药动研究服务。


早期药物发现的结构优化

啮齿类、犬类和灵长类中的PK研究                            

体外的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究(药物发现阶段和药物开发阶段)

非GLP的生物分析研究

放射标记研究(包括质量平衡)


在药物研究方面,我们能进行一系列体内和体外ADME研究,这些研究在先导药物的筛选或潜在治疗药物的法规注册上都是不可缺少的。方达医药在候选药物发现和开发方面具备广泛的专业能力和丰富的项目经验。


针对农药化学方面,我们提供残留分析、代谢物质的标准品合成、并能够利用放射标记进行GLP体内体外研究等服务。



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事例:

提供科学意见影响对先导候选药物的选择 




体外研究


先导化合物优化

代谢稳定性

代谢途径鉴定

代谢产物鉴定

溶解度


体内研究


药代动力学研究与分析

多种给药途径及生物流体样本取样

化合物/供试品的提供(包括盐类/处方选择)

加强健康和控制的内部手术流程

专业的PK生物分析服务

药动/药效生物标记物评估

代谢物分析和鉴定

靶组织暴露


放射性标记/同位素示踪服务


机理或常规研究

代谢研究中稳定同位素的合成(13C, 2H)

放射性标记化合物14C,3H代谢研究

质量平衡、排泄和分布研究