药学研究

合规性 帮助您的制剂处方进入药房

合规历史

方达医药的药学团队具有卓越合规历史,严格遵循ICH、FDA GMP的指导方针进行运营。我们的设施、项目流程和质量体系可在任何时间接受申办方和监管机构的例行核查。


服务


我们的药学研究服务内容广泛,包括从临床前阶段到临床II期试验的药物产品开发、分析和临床试验样品生产供应。我们拥有最先进的分析仪器,可提供全面的分析检测服务,包括原料药/制剂的放行、稳定性和溶解性等分析检测服务。



QQ截图20180622190030.png事例:

我们拥有无与伦比的合规和质量记录



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我们的制剂开发人员具备丰富的行业经验,结合技术指南能够开发出稳定、有效的口服、无菌和外用等制剂;我们的临床样品生产服务可为早期临床试验提供这些剂型的产品:


●分析服务

稳定性管理服务

预处方研究

制剂产品开发

临床试验用药生产


对客户的价值


一体化:产品开发的一站式服务

以客户为中心:根据客户需求灵活定制

快速响应:使客户参与项目并及时了解项目进展

强大的问题解决能力:帮助客户攻坚克难

高品质和良好的合规记录