生物统计编程

方达医药全面的数据编程和分析能力已支持大量临床研究和单独的数据统计项目。我们执行数据分析计划、交付中期和最终分析报告,或将已有数据转换成FDA认可的格式。


●使用CDISC标准进行SDTM/ADaM开发

支持数据质疑、数据库编辑核对和分析数据集创建的统计分析和编程

创建TLGs用于中期分析、数据监查(IDMC)、临床研究报告和综合的总结报告(ISS/ISE)

药代动力学和药效学数据分析与建模

临床前研究数据分析和报告

针对临床研究专业人士和市场营销专业人士提供的统计编程咨询

数据管理

  CDISC应用

  将原始数据创建SDTM                                     

  CRF页面注释

  定义.pdf或.xml格式

  试验数据评审指南研究

  数据审阅指南

  提交XPT数据集                                 

  提交SAS程序

  eCTD模块5的准备