公司简介

合作关系,帮您将服务转化为解决方案。






公司简介


我们是谁


方达医药是全方位一体化的医药研发合同研究组织(CRO),在药物发现到开发过程中能够提供综合的、立足科学的分析研究和开发服务,致力于为制药公司提供高品质的服务。


方达医药为仿制药、创新药公司提供全方位的产品开发服务,以支持IND(新药临床申请)、NDA(新药上市申请)、ANDA(仿制药)和505(b)(2)的注册申报。我们与客户紧密合作,确保深入了解其药物开发目标,以便提供灵活的解决方案,满足每个客户的需求;我们遵循严谨的科学技术和质量体系,以确保每个项目的高品质及合规性。从新药可行性研究一直到临床研究,方达医药已帮助客户将数以百计的化合物从产品研发阶段推进到商业化。


中美两国 同一质量体系


我们在中美CRO服务市场均有业务开展,并且在两个市场都能掌握业务增长机遇。“中美两国 同一质量体系”是我们坚守高品质标准的唯一准则。这种做法确保了我们的客户在中国和美国都有相同的质量标准、操作程序和系统,同时也为客户对两国药品发现和开发法规要求的深入了解提供了便利。这种运营方式也使我们能够成为具有跨国需求公司的合作伙伴,支持客户在美国FDA和中国CFDA同时提交注册申请。

 

我们提供的服务


支持药物发现和开发的实验室服务


●药物代谢和药代动力学(DMPK)

药物安全与毒理研究

生物分析服务

化学、生产和控制(CMC)

农业化学服务

 

支持临床研究的相关服务

早期临床服务


生物标记物服务

药学GMP生产服务


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我们提供的价值


我们是一个高附加值的合作伙伴,专注于解决客户最重要、最复杂的药物发现和开发所遇到的挑战。我们的科学知识基础、技术专长和优质服务的声誉,是我们能够与重要客户建立长期战略和合作伙伴关系的重要组成部分。

 

全方位一体化的CRO,在一个巨大且不断增长的市场中运作,尤其是在中国能够很好的利用强劲的行业增长趋势。

拥有大量有丰富经验的科学家和世界一流的设施和设备,具备提供增值技术服务的能力。

严格的质量管理体系和出色的合规及溯源记录

在扩大客户群和与客户建立长期稳定合作关系方面拥有丰富经验

根据客户需求,灵活、高效提交完整交付物

经验丰富的管理团队