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新闻室
08-11-2019

方达医药美国CMC实验室再次通过美国FDA现场核查

方达控股(1521.HK)全资子公司方达医药Frontage Lab宣布其位于美国宾州Exton的药学研发实验室(CMC)上周以零缺陷通过美国FDA的现场核查。至此,方达医药CMC已10次以零缺陷通过FDA核查(美国8次,中国2次)。
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04-11-2019

方达控股收购美国RMI实验室,扩充DMPK服务能力

RMI为一家位于美国宾夕法尼亚州的合同研究机构,主要为制药及生物技术公司提供定量及定性药物代谢服务。RMI为其客户提供多种服务,包括全方位的代谢物分析及鉴定服务,如早期发现柔点分析、晚期发现跨物种比较及临床前动物放射性标记质量平衡研究。
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会议与活动
29-10-2019

中国医药企业国际化——制剂国际化路径

2019年10月24-26日,第十三届石家庄国际医药博览会在石家庄国际会展中心如约举行。方达医药高级副总裁方大兴先生与与会观众分享了“中国医药企业的国际化路径”的主题报告。
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25-10-2019

增持方达苏州股权至75%,方达控股扩张中国CMC业务

方达苏州于2014年1月7日成立,并在中国开展化学、生产及控制(「CMC」)业务,其服务与集团在美国的化学、生产及控制服务相似,包括制剂开发、分析检测、稳定性测试、临床样品生产、国际化质量体系提升及注册服务等。2017年及2018年,方达苏州除税后纯利分别约为人民币4.5百万元及人民币6.1百万元。截至2018年12月31日,方达苏州净资产约为人民币17.3百万元。
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08-10-2019

方达医药美国生物分析实验室将扩大产能及扩展服务能力,以支持生物药开发、生物标志物和细胞基因治疗

方达医药近日宣布扩建其位于美国Exton.PA的生物分析实验室,包括扩建10,000平方英尺的实验室空间,进一步增强其在生物药开发、生物标志物、细胞和基因治疗方面的服务能力。
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29-09-2019

方达医药与澳利达医药集团就多个仿制药项目开发达成长期战略合作

9月25日,方达控股(1521.HK)全资子公司方达医药与黑龙江澳利达奈德制药有限公司(以下简称“澳利达”)共同宣布,双方针对澳利达研发管线中的多个仿制药项目,在工艺开发和BE临床研究领域达成长期战略合作。
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